Das Macroduct Advanced ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa.
Schweißiontophorese- und Sammelsystem.
Das MACRODUCT Advanced ist das modernste Schweißtestsystem zur Iontophorese und Sammlung von Schweiß für die Mukoviszidosediagnostik.
Das MACRODUCT Advanced Iontophoresesystem ist mit einer benutzerfreundlichen, deutschsprachigen Touchscreenoberfläche ausgestattet und bietet über das Display eine visuelle Schritt-für-Schritt Anleitung für die Schweißstimulation und Schweißsammlung. Dies sorgt für eine hohe Standardisierung Ihrer Schweißtests.
Ein integrierter Timer zeigt Ihnen den Fortschritt der 30-minütigen Sammelzeit an und erinnert Sie an das Ende der Sammelzeit.
Das exportierbare Systemprotokoll verifiziert nachweislich die korrekte Durchführung Ihrer Schweißsammlung.
Die neuen Elektroden detektieren fehlende Pilogel-Scheiben und verhindern Verbrennungen durch Fehlbedienung. Das MACRODUCT Advanced startet keine Iontophorese ohne Pilogel-Scheiben zwischen der Elektrode und der Haut.
Die schmale, elliptische Form passt sich an die kleinen Gliedmaßen von Neugeborenen* perfekt an und ist auch für ältere Patienten einsetzbar.
Der neue patentierte Sammler hat, analog zu den neuen Elektroden, eine schmale, elliptische Form und ist damit sehr gut für die Schweißsammlung bei Neugeborenen* geeignet und das bei gleich großer Sammelfläche im Vergleich zum alten System. Damit ist eine bessere Schweißausbeute, auch bei den kleinen Gliedmaßen von Neugeborenen*, möglich.
Die neuen Sammler sind ebenso für ältere Patienten geeignet.
Die neuen Haltebänder (keine Klettbänder) lassen sich gut anbringen und sind einfach zu desinfizieren.
Die neue EasyDuct™ Kanüle ist stumpf und hat eine konisch zulaufende Spitze, die das Einführen in den Schlauch des Sammlers stark vereinfacht.
Die mechanisch robust ausgeführte Nadel garantiert eine lange Lebensdauer.
Die EasyDuct™ Kanüle ist auch mit den alten MACRODUCT-Sammlern kompatibel.
*ab dem 3. Lebenstag, optimal ab dem 14. Lebenstag, bei Kindern mit einem Körpergewicht > 3000g und einem postmenstrualen Alter ≥ 36. SSW [L. Nährlich et al., S2-Konsensus-Leitlinie „Diagnose der Mukoviszidose“, 06/2013]
Zusammen mit dem FKGO CM 20 Chloridmeter ist das MACRODUCT Advanced ideal zur Überprüfung auffälliger Neugeborenenscreeningbefunde geeignet.
Die direkte Chloridkonzentrationsbestimmung – als Goldstandard – ist kompatibel mit den deutschen Konsensus-Leitlinien und den Empfehlungen der internationalen Mukoviszidose-Gesellschaften.
Bei klinischen Hinweisen auf Mukoviszidose ist alternativ die einfachere Messung der Leitfähigkeit ebenfalls geeignet. Sie ist als Screeningmethode anerkannt. Das ELITechGroup SweatChek 3120 misst die Leitfähigkeit in MACRODUCT-Schweißproben einfach und sicher und gibt das Ergebnis als Natriumchlorid-Äquivalent in mmol/l aus.
*ab dem 3. Lebenstag, optimal ab dem 14. Lebenstag, bei Kindern mit einem Körpergewicht > 3000g und einem postmentrualen Alter ≥ 36. SSW [L. Nährlich et al., S2-Konsensus-Leitlinie „Diagnose der Mukoviszidose“, 06/2013]
„Der Schweißtest kann ab dem 3. Lebenstag, optimal ab dem 14. Lebenstag, bei Kindern mit einem Körpergewicht > 3.000g und einem postmenstrualen Alter >= 36. SSW durchgeführt werden. Die Patienten sollten gut hydriert sein, kein Ödem oder Ekzem an den untersuchten Hautstellen aufweisen. Eine bilaterale Durchführung erhöht die Rate auswertbarer Untersuchungen und erhöht die Praktikabilität insbesondere beim Neugeborenenscreening. Am selben Tag durchgeführte Tests sind nicht als unabhängige Tests im Sinne der Diagnosekriterien zu beurteilen.“ [1]
Die oben genannten Anforderungen GRANTIEREN NICHT einen erfolgreichen Schweißtest (genug Schweiß), erhöhen aber die Erfolgsaussichten enorm (sowohl beim NANODUCT als auch beim 3700/FKGO).
Bei der Medikation von Antibiotika sind keine Auffälligkeiten bekannt. Bei Fieber warten Sie solange, bis die erhöhte Temperatur abgeklungen ist.
Nicht erfolgreiche Schweißtests haben fast immer physiologische Ursachen:
Maßnahmen
Lt. Leitlinie und wissenschaftlichen Untersuchungen sind mindestens 15μl Schweiß zu sammeln [1]. Das ist für ein 10μl-FKGO-Modell (oder ein Sweat Chek 31×0) ausreichend für eine Analyse. Für das 20μl-Modell müssen mindestens 25-30μl gesammelt werden oder das FKGO auf 10μ umgerüstet werden. Die Schweißmenge kann mit den beiden Markierungen des SS-268 (Macroduct Advanced Supply Kit) Schlauchs abgeschätzt werden (siehe Handbuch).
Nach der 5-minütigen Iontophorese (Pilocarpin-Schweißstimmulation) darf die Sammelzeit 30 Minuten nicht deutlich überschreiten. Bei deutlich längerer Sammelzeit kann es zu falsch-negativen Ergebnissen kommen. [2] [3] [4]
[1] L. Nährlich et al., S2-Konsensus-Leitlinie „Diagnose der Mukoviszidose“, 06/2013
[2] NCCLS. Sweat testing: sample collection and quantitative analysis; approved guideline—second edition.
[3] NCCLSdocument C34-A2 (ISBN 1-56238-407-4). Wayne, PA: NCCLS, 2000
[4] Webster, L.ewis, „A critical appraisal of cystic fibrosis sweat-testing guidelines“, Clinical Note, AMERICAN CLINICAL LABORATORY, APRIL 2001, S. 39-42
IONTOPHORESE-STROM | An- und absteigende Stromstärke am Anfang und Ende der Iontophorese, 1,5 mA (max. Stromstärke), Stromstärke-Überwachung inkl. Fehlermeldung bei Fehlbedienung |
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ELEKTRODENKABEL | Farbkodierte verwechslungssichere Elektroden, ellipsisch geformte Elektrodenbasis
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USB-ANSCHLUSS | Micro-USB-Anschluss zur Datenübertragung (Systemprotokoll)
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ENERGIE | Lithium-Ionen-Akku, wechselbar (Service), 4 Stunden Ladezeit (20 min. Ladezeit ausreichend für einen Test)
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GEWICHT | 2,3 kg
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SS-268 – Macroduct Advanced Supply Kit (für 6 Bestimmungen)
AC-193 – EasyDuct Kanüle mit Spritze (auch für Macroduct 3700)
SS-269 – Macroduct Advanced Riemen-Set
SS-271 – Macroduct Advanced Reinigungspads
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